細胞培養(yǎng)基的**主要指標是使特定的細胞在指定的細胞生存環(huán)境中存活、發(fā)育生長和繁殖，基礎(chǔ)培養(yǎng)基是提供這些條件的基本物質(zhì)，不同的細胞可能還須添加不同的其它物質(zhì)。 目前G內(nèi)細胞培養(yǎng)基的商品沒有統(tǒng)一的標準，即沒有行業(yè)標準，也無部頒標準和G家標準。本企業(yè)為了使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，在市場上有較強的競爭力，特編制產(chǎn)品標準。并經(jīng)上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準，本企業(yè)產(chǎn)品標準代號 Q/TOSC-X-2003，X為本企業(yè)各種型號的培養(yǎng)基編號。十萬級空氣凈化和嚴格消毒的生產(chǎn)環(huán)境， 先進適用的技術(shù)和生產(chǎn)工藝。

產(chǎn)品各分析項目、基本分析方法和引用指標參考下列標準：

1、中華人民共和G藥典2000版相關(guān)標準文件；

2、GB60188化學試劑標準溶液制備方法；

3、GB602-88化學試劑雜質(zhì)標準液制備方法；

4、GB619-77取樣及驗收規(guī)則；

5、GB191-5包裝、儲運、指示標志等標準文件。

本企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準：

. 外觀 類白色或桃紅色粉粉末

. 澄明度 澄清透明

. 溶解度 無顆粒沉淀

. pH 值 不同型號培養(yǎng)基各不相同

. 水份含量 ≤3%

. 顆粒度 95%試樣通過100目標準篩

. 電導率（比值） ≤7%

. 氨基酸總含量 不同型號培養(yǎng)基各不相同

. 細胞培養(yǎng) 合格

檢驗規(guī)則：

1、采樣：以一個生產(chǎn)周期所生產(chǎn)的成品為一批采樣料，進行隨機采樣。

2、成品驗收規(guī)則：對每批產(chǎn)品均應(yīng)檢驗全部指標，當全部指標合格后才能入庫，作為商品出廠。每批產(chǎn)品檢驗中，若有一項指標不合格時，則判定該批產(chǎn)品為不合格品，不可入庫、出廠。

標志、包裝：

1、標志：生產(chǎn)廠名、廠址；產(chǎn)品名稱、商標；產(chǎn)品型號和必要的說明；生產(chǎn)批號、凈重、有效期限。

2、包裝：本品裝入經(jīng)高壓溫法消毒的鋁膜復合袋后，用封口機封口。該項操作須在凈化室內(nèi)完成。

運輸：

本產(chǎn)品在運輸過程中禁止與有毒有害的物品同運，同時須防濕、防曬。

儲存：

本產(chǎn)品儲存時須放置于2～8℃，干燥、避光處。

產(chǎn)品有效期：二年